Aprovel®/Avapro®/Karvéa® (irbésartan)

Aprovel® appartient à la classe des antihypertenseurs connaissant la plus forte croissance : les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, indiqués comme traitement de première intention de l’hypertension. Ils agissent en bloquant l’effet de l’angiotensine, l’hormone responsable de la contraction des vaisseaux sanguins, permettant ainsi un retour à la normale de la pression artérielle.

En complément d’Aprovel ®/Avapro®/Karvea®, le Groupe commercialise CoAprovel®/ Avalide®/Karvezide®, une association à doses fixes d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide (HCTZ), un diurétique qui augmente l’excrétion d’eau par les reins et procure un effet anti hypertenseur supplémentaire. Ces produits restaurent une pression artérielle normale chez plus de 80 % des patients avec une très bonne tolérance.

Aprovel®/Avapro® a obtenu en 2002, aux États-Unis et en Europe, une nouvelle indication chez les hypertendus diabétiques de type 2 dans le traitement de la néphropathie diabétique (le programme clinique PRIME a démontré qu’il prévenait l’évolution de l’atteinte rénale chez les patients hypertendus diabétiques aux stades précoces et tardifs).

En 2005, l’étude INCLUSIVE, réalisée chez des patients hypertendus non contrôlés par une monothérapie, a démontré que CoAprovel® permettrait d’atteindre les objectifs tensionels chez 77 % des patients avec une bonne tolérance. Sachant que seulement moins d’un tiers des patients traités pour hypertension artérielle arrivent habituellement à atteindre les objectifs tensionels recommandés par les sociétés savantes et les recommandations internationales, ces résultats représentent un bon espoir pour une meilleure prise en charge de cette pathologie.

Une large enquête internationale, i-SEARCH, a été mise en place. Son objectif est d’évaluer la prévalence de la micro-albuminurie, marqueur de risque cardiovasculaire reconnu, chez des patients hypertendus avec ou sans pathologies cardiovasculaires. Cette enquête devra inclure 23 000 patients à travers 33 pays. Les résultats de cette enquête sont attendus en 2006.

Une nouvelle étude clinique, portant sur 400 patients hypertendus présentant un syndrome métabolique, a été initiée en 2005. Son objectif est d’étudier les effets métaboliques d’Aprovel® dans cette population de patients. Les résultats de cette étude sont attendus en 2007.

Mis sur le marché en 1997 en partenariat avec Bristol-Myers Squibb, d'abord en Europe, puis aux États-Unis, Aprovel®/Avapro® a vu ses ventes progresser très fortement en 2000.

Aprovel®/Avapro®/Karvea® est commercialisé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, au travers d’un partenariat avec Bristol-Myers. Au Japon, le produit est en cours d’enregistrement.