Plavix® (clopidogrel)

Plavix® est un médicament antithrombotique qui appartient à la classe des anti-agrégants plaquettaires. Il est indiqué dans la prévention des accidents athérothrombotiques chez les patients ayant des antécédents récents d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral, ou présentant une artériopathie périphérique établie. Plavix® est actuellement le seul médicament indiqué dans la prévention secondaire de l’athérothrombose, quelle que soit la localisation des artères primitivement atteintes.

Cette indication est étayée par les résultats décisifs de l’étude CAPRIE portant sur près de 20 000 patients. L’étude CAPRIE démontre l’efficacité supérieure de Plavix® par rapport à l’acide acétylsalicylique (ASA, principe actif de l’aspirine), avec un profil de tolérance comparable.

Depuis 2002, suite aux résultats obtenus dans l’étude CURE, Plavix® est également indiqué dans le traitement du syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable), en association avec l’ASA. Cette indication a été intégrée dans les recommandations de l’American Heart Association, de l’American College of Cardiology et de la Société Européenne de Cardiologie. Coadministré avec un traitement standard, y compris l’ASA, Plavix® a réduit de 20 % le risque relatif d’accident athérothrombotique avec une élévation de 1 % de la fréquence de saignements majeurs.

L’étude CLARITY montre dans l’infarctus aigu du myocarde que Plavix®, utilisé en association avec des traitements standard, réduit le risque d’occlusion d’autres troncs coronaires, ainsi que le risque de survenue d’un second infarctus ou d’issue fatale au bout d’une semaine d’hospitalisation.

L’étude COMMIT, une des plus grandes études au monde, réalisée chez près de 46 000 patients, a montré que Plavix® utilisé en association avec un traitement standard incluant ASA, réduit la mortalité dans les 28 jours suivant un infarctus aigu du myocarde. représentaient près de 80 % de la population totale de l’étude CHARISMA.

Dans ces deux dernières études, la fréquence des saignements sévères était similaire dans les groupes Plavix® et placebo, démontrant ainsi, un rapport bénéfice/risque favorable pour Plavix®. Au vu de ces résultats, la FDA a décidé, le 18 janvier 2006, l’examen prioritaire du dossier d’autorisation de Plavix® dans le traitement de l’infarctus aigu du myocarde.

Plavix® a été lancé en 1998. Il est actuellement commercialisé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, dans le cadre d’une alliance avec Bristol-Myers Squibb (BMS). Au Japon, une demande d’autorisation de mise sur le marché a été approuvée en janvier 2006. Le lancement est prévu dans le courant de cette année. Les ventes de Plavix® au Japon ne font pas partie de notre alliance avec BMS.