Fasturtec®/Elitek® (rasburicase)

Le premier produit biotechnologique issu de la recherche sanofi-aventis, Fasturtec® a été approuvé en Europe en 2001. Aux Etats-Unis, le produit a été approuvé en Juillet 2002 sous le nom d'Elitek®. Fasturtec® est maintenant commercialisé dans l'Europe entière, aux USA, et la mise à la disposition du corps médical continue dans le monde en Australie, Asie, Amérique Latine.

La rasburicase, principe actif de Fasturtec®, est une enzyme produite par génie génétique dans un centre de production dédié.

Fasturtec® est indiqué dans la prévention et le traitement de l'hyperuricémie (accumulation d'acide urique), aigüe liée au traitement des cancers hématologiques (leucémies, lymphomes et myélomes) et des tumeurs solides malignes.

Aux Etats-Unis, Elitek® est indiqué chez les enfants atteints de leucémie, lymphome ou de tumeur solide maligne.
En Europe, Fasturtec® est indiqué chez les patients souffrant d’une hémopathie maligne avec masse tumorale élevée et ayant un risque de réduction ou de lyse tumorale rapide lors de l’initiation de la chimiothérapie.

Après perfusion intraveineuse, Fasturtec® / Elitek® dégrade l'acide urique, produit de dégradation des cellules cancéreuses détruites par la chimiothérapie. L'accumulation rénale d'acide urique (signe fréquent d'un syndrome de lyse tumorale) est un effet secondaire du traitement de certains cancers très chimio sensibles, pouvant aboutir à une insuffisance rénale aigüe, potentiellement mortelle.

Le risque posé par l'accumulation d'acide urique est particulièrement important lors du traitement de certains cancers pédiatriques dont le pronostic est devenu plus favorable. Fasturtec® / Elitek® a donc été étudié prioritairement chez les enfants souffrant de cancers.