Zoom génériques
Un médicament identique ou équivalent ?
Un médicament générique est un médicament soit strictement identique soit équivalent à celui d’une marque (appelé “médicament princeps”) et qui ne bénéficie plus d’une exclusivité commerciale, le brevet étant tombé dans le domaine public.
Selon le code de la santé publique, le médicament générique «a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique » que le princeps et «sa bioéquivalence(1) avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité(2) appropriées […]».
La molécule active qui fait tout son intérêt a été utilisée pendant de nombreuses années sur un très large panel de patients, le médicament a l’obligation légale d’être aussi efficace que l’original.
La bioéquivalence du générique ainsi que les critères de qualité du médicament sont contrôlés par les autorités sanitaires qui accordent, comme pour le princeps, une AMM (autorisation de mise sur le marché).
Le générique peut être commercialisé sous sa dénomination commune internationale (DCI), nom chimique de la molécule. En théorie, la posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties de sécurité sont les mêmes. En revanche, un médicament générique est vendu à un prix moindre, car la firme productrice n’a aucun frais de recherche et de développement.
(1) Bioéquivalence : biodisponibilité comparée du générique et du produit de référence.
(2) Biodisponibilité : quantité relative du produit absorbée par l'organisme par rapport à la quantité administrée.