Communiqué de Presse

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Tokyo, Japon et Paris, France 13 octobre 2006

Résultats intermédiaires positifs pour une étude randomisée à grande échelle dans le traitement adjuvant du cancer de l’estomac

S-1, un agent anticancéreux innovant montre la supériorité de son efficacité dans le traitement adjuvant du cancer de l’estomac vis-à-vis de la chirurgie seule

Sur la base des recommandations du Comité de Pilotage - Steering Committee - de l’étude évaluant l’agent anti-cancéreux, S-1, administré par voie orale, dans le traitement adjuvant du cancer de l’estomac après chirurgie, Taiho et sanofi-aventis annoncent aujourd’hui que l’analyse d’efficacité intermédiaire révèle un bénéfice clinique en faveur du bras S-1 de l’étude. Cette décision a été prise en accord avec le comité indépendant de surveillance de l’étude - Independent Drug Safety Monitoring Committee - alors que tous les patients avaient déjà été inclus et avaient reçu la totalité de leur traitement respectif. Le suivi des patients se poursuivra comme prévu.

L’efficacité et la tolérance du S-1 sont évaluées de manière prospective dans un essai clinique multicentrique, portant sur 1059 patients atteints d’un cancer de l’estomac à un stade précoce (stade II et III), et qui a été conduit dans plus de 100 établissements hospitaliers. Les patients ont été randomisés entre deux bras, dont l’un a reçu le traitement anti-cancéreux adjuvant S-1, par voie orale pendant 12 mois, et l’autre a fait uniquement l’objet d’une intervention chirurgicale. Les critères d’évaluation de l’étude comprenaient la durée de survie globale, la durée de survie sans rechute, et la tolérance. Tous les patients ont été inclus dans l’étude, qui est actuellement dans la phase de suivi.

Les résultats complets de l’étude seront présentés lors de prochains congrès scientifiques de cancérologie.

A propos de S-1

Le S-1 est un nouvel anticancéreux oral, dérivé du 5-Fluoro-Uracil (5-FU) qui associe 3 agents pharmacologiques: le tegafur qui est un précurseur - “pro-drug” - du 5-FU; le giméracil (5-chloro-2,4 dihydropyridine (CDHP)) qui inhibe l’activité enzymatique de la dihydropyrimidine dehydrogénase (DPD); et l’otéracil (oxonate de potassium (Oxo)), qui corrige les effets secondaires digestifs.

Le S-1 est actuellement prescrit au Japon pour le traitement du cancer de l’estomac, du cancer colorectal, des cancers de la tête et du cou, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer du sein métastatique, ainsi que du cancer du pancréas. Aux Etats-Unis, en Europe et dans d’autres pays, le produit est en phase III de développement clinique.

Taiho commercialise et développe S-1 au Japon et dans quelques autres pays d’Asie. Sanofi-aventis est responsable du développement clinique du produit et de sa future commercialisation aux Etats-Unis, en Europe et dans d’autres pays dans le monde.

A propos de Taiho

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) est une société ayant des activités dans la recherche amont, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Son siège est à Tokyo, au Japon. Taiho est un des leaders dans le domaine de l'oncologie. Pour plus d'information, veuillez-vous reporter au site internet de la société: www.taiho.co.jp/english/index.html.

A propos de sanofi-aventis

Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2005 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2005 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 222-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.

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