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Communiqué de Presse
Swiftwater, Etats-Unis et Lyon, France, 7 novembre 2007 Début de l’essai clinique de phase II du vaccin contre la grippe saisonnière de Sanofi Pasteur obtenu sur culture cellulaireSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui, avoir débuté l’étude de phase II de son vaccin contre la grippe saisonnière, obtenu sur culture cellulaire, aux Etats-Unis. Le début de la phase I avait été annoncé le 25 septembre 2006. Ce projet s’inscrit dans le cadre du contrat signé en 2005 avec le Département de la santé américain (US. Department of Health and Human Services - HHS) visant à accélérer la mise au point de nouveaux vaccins contre la grippe produits par la technique de culture cellulaire. L’essai de phase II, qui porte sur des adultes volontaires en bonne santé aux Etats-Unis, permettra d’évaluer la sécurité et la capacité à induire une réponse immunitaire de ce vaccin produit sur culture de cellules. Ce vaccin a été développé par Sanofi Pasteur avec la technologie de culture cellulaire PER.C6® sous licence de la société hollandaise de biotechnologie Crucell N.V. Cette méthode de production, prometteuse et fiable, de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique basée sur la technologie de culture sur cellules, pourrait représenter pour Sanofi Pasteur une alternative aux vaccins contre la grippe traditionnels. Le potentiel de la lignée cellulaire PER.C6® en matière de capacités de production a été confirmé lors d’un cycle dans un bioréacteur ayant permis de produire 20 000 litres de cette lignée cellulaire. Ce projet ouvre de nouvelles perspectives dans la production des vaccins ne serait-ce que parce que cette technologie de culture cellulaire PER.C6® s’avère robuste et a démontré sa capacité à permettre une production à l’échelle industrielle des vaccins contre la grippe. Cette production a été réalisée dans le cadre d’un accord de sous-traitance entre Sanofi Pasteur et Lonza Biologics plc (Groupe Lonza). Leader mondial dans la recherche, le développement et la production des vaccins contre la grippe, Sanofi Pasteur mène divers autres projets en Europe et aux Etats-Unis, avec pour objectif le développement de nouveaux vaccins contre la grippe. A propos de la grippe saisonnièreLa grippe est due à un virus très contagieux qui se transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. D’après l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), 5 à 15% de la population est affectée par des infections respiratoires hautes lors des épidémies annuelles de grippe. Les hospitalisations et les décès qu’elles entraînent surviennent principalement dans les groupes à risque (personnes âgées, personnes atteintes d’affections chroniques). Bien que leur évaluation soit difficile, ces épidémies annuelles seraient responsables, selon les estimations, de trois à cinq millions de cas de maladie sévère et de 300 000 à 500 000 décès chaque année dans le monde (1). La plupart des décès associés à la grippe dans les pays industrialisés surviennent chez des personnes de plus de 65 ans. Référence
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY). A propos du Groupe LonzaLonza Biologics plc, est un producteur dans le domaine des biotechnologies et de la biologie, filiale du Groupe Lonza, une société chimique et biotechnologique axée sur les sciences de la vie. Lonza, dont le siège social est à Bâle, Suisse, est coté à la bourse suisse (SWX Swiss Exchange). En 2006, les ventes de Lonza ont atteint 2,91 milliards de francs suisses (CHF). Pour toute information complémentaire, merci de consulter www.lonza.com. A propos de CrucellCrucell NV est une société de biotechnologie hollandaise (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation au niveau mondial de vaccins et d’anticorps pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses. Les vaccins de Crucell sont commercialisés sur les marchés publics et privés dans le monde entier. La société cède sous licence sa technologie de production sur cellules PER.C6® et autres technologies à l’industrie biopharmaceutique. Crucell est basée à Leiden (Pays-Bas) et emploie plus de 1000 personnes. Pour plus d’information, merci de consulter www.crucell.com. Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Contacts
Sanofi Pasteur
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