Communiqué de Presse

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Paris, France, 28 mai 2008

Position sur la soumission de dossiers de tiers concernant clopidogrel en Allemagne

Sanofi-aventis a eu connaissance d’enregistrements de Clopidogrel besilate en Allemagne, comme indiqué dans la base de données AMIS du BfArM (l’agence fédérale allemande du médicament), le 28 mai 2008.

Ces enregistrements concernent un sel différent de clopidogrel que celui de Plavix® (clopidogrel bisulfate), et les produits ont seulement un nombre limité d’indications par rapport au Plavix®.

Sanofi-aventis est persuadé que ces enregistrements ont été obtenus en violation des lois en vigueur, et a déjà engagé une action juridique.

Plus de 70 millions de patients ont été traités avec Plavix® dans le monde, à ce jour. Le profil bénéfice / risque de Plavix® a été documenté dans plusieurs études cliniques de référence, qui ont inclus plus de 100 000 patients présentant toutes les formes d’indications : SCA, IDM, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie périphérique des membres inférieurs - avec également une pratique clinique réelle depuis son lancement.

Comme il est généralement admis par la communauté médicale, les anti-aggrégants plaquettaires nécessitent une évaluation rigoureuse à travers des essais cliniques bien définis chez les patients, avant de pouvoir conclure sur l’efficacité et la sécurité de telles molécules.

Sanofi-aventis poursuivra ses actions légales et réglementaires et continuera de défendre ses droits, y compris ses brevets et la protection des données réglementaires.

A propos de sanofi-aventis

Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives sanofi-aventis

Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections relatives au développement de produits et à leur potentiel et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMEA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2007 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2007 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.

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