Aventis, société du Groupe sanofi-aventis, et Altana, annoncent aujourd’hui avoir reçu une « Approvable Letter » de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour Alvesco® (ciclésonide), indiqué dans le traitement de l’asthme persistant (quelle que soit sa gravité) chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de quatre ans.

Aventis et Altana ont signé un accord en 2001 pour développer et commercialiser conjointement Alvesco® aux Etats-Unis.

Une « Approvable Letter » mentionne des questions spécifiques qui doivent être résolues avant que l’Agence américaine n’approuve la mise sur le marché d’un produit.

Aventis a déjà commencé à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour répondre aux demandes de données cliniques supplémentaires contenues dans la lettre.


Sanofi-aventis
Le Groupe sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe.   S’appuyant sur une organisation de recherche et de développement d’envergure internationale, le Groupe développe une position de leader dans sept domaines thérapeutiques majeurs, à savoir : maladies cardiovasculaires, thrombose, oncologie, diabète, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Le Groupe sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) ainsi qu'à New York (NYSE : SNY).


ALTANA
ALTANA AG est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le chiffre d’affaires s’élève à environ 2,6 milliards d’euros, avec des effectifs de plus de 10.000 employés à travers le monde. Sa division pharmaceutique, ALTANA Pharma concentre ses activités dans les médicaments de prescription et d’automédication, et met l’accent sur la recherche pharmaceutique innovante dans les domaines du système gastro-intestinal, du système respiratoire et de l’oncologie.  Basée à Konstanz, en Allemagne, ALTANA Pharma représente un groupe comprenant 28 filiales et sociétés associées en Europe, sur les continents américains et en Asie.